La revisione della norma ISO 9001, nella versione 2015, ha più di un anno di vita; entro settembre 2018 tutte le organizzazioni attualmente certificate ISO 9001:2008 dovranno aver adeguato il proprio sistema di gestione alla nuova norma, se vogliono mantenere la certificazione. Le modifiche da apportare al sistema di gestione variano in funzione del grado di applicazione di alcuni requisiti già presenti nell'edizione 2008, ma, anche quando l'implementazione sia stata completamente coerente con la lettera e lo spirito della norma del 2008, la nuova edizione richiede un approfondimento ed un adeguamento. Le novità più radicali riguardano l’orientamento alla valutazione dei rischi e delle opportunità  (Risk Based Thinking), alla base dell’analisi dei processi, delle interazioni e delle attività, e il riferimento significativo al contesto e a tutte le parti interessate. Al fine di realizzare le modifiche concettuali e pratiche necessarie, le organizzazioni devono cominciare sin da ora ad orientarsi nel nuovo approccio.